Proxima克服了早期障礙，將血液檢測帶回家中。

Algocyte Proxima 設備只需採集少量指尖血液樣本即可進行全血球計數檢測，並在約 20 分鐘內將結果發送給醫生。對於需要頻繁監測的患者而言，這意味著可以減少就診或實驗室檢查的次數。

該設備已超越概念階段，Proxima公司已獲得英國合規認證，Algocyte公司也已通過醫療器材品質系統認證。這些舉措使該專案更具分量，不再只是發布會上展示的一個原型。

Proxima 的實際功能是什麼？

Proxima 是一款高度便攜的血液分析儀，只需少量血液樣本。 Algocyte 公司表示，它可以測量用於部分或全血細胞計數的指標，包括紅血球、白血球、血小板和血紅蛋白。

該設備由智慧型手機應用程式控制。兩個感測器系統採集樣本信息，然後人工智慧（AI）將這些訊號轉換成生物學測量數據。

結果會送到醫生的控制面板，而不是呈現給病人自行解讀。 Algocyte 最初旨在醫療專業人員的監督下使用，最終目標是實現家庭監測。

這段早期聲明意味著什麼？

Proxima 已獲得 UKCA 認證，屬於通用體外診斷 (IVD) 設備，目前正在努力申請其他用途的認證。 Algocyte 的醫療器材品質系統也已獲得 ISO 13485 認證。

這些認證證明了其正規的設計和製造流程。然而，它們並不能獨立證明Proxima讀數與傳統實驗室設備相比的準確性。

在Theranos事件之後，指尖採血檢測持續受到越來越多的審查，但Proxima目前的說法範圍要窄得多。它被定位為血液學領域的一種監管工具，而非取代完整的臨床實驗室。

還有什麼需要證明？

下一步最顯而易見的做法是提供公開的性能數據，將 Proxima 與公認的基準分析器在各項宣稱的指標上進行比較。這些數據還應顯示測試失敗或需要重複測試的頻率。

實際應用同樣重要。指尖採血的準確性可能存在差異，而用於家庭監測的設備在樣本未經實驗室人員處理的情況下也必須保持可靠性。

Proxima 已克服了早期階段的幾項重大障礙，並提出了較為保守的預期。其下一步的成就必須同樣切實可行，並有已發表的臨床證據供臨床醫師和患者自行檢驗。